近期，，，一项研究阿法替尼（Afatinib
，
，勃林格殷格翰）用于既往接受过化疗、、、HER2基因突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性的II期临床研究（CTR20160453）正在招募患者
。
。木木林环保生物自主研发的HER2基因突变检测试剂盒作为该研究在中国的指定伴随诊断方式，，，将协助完成此项研究的患者入组筛选。。。。

       阿法替尼是勃林格殷格翰开发的表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的双靶点抑制剂
，，
，，是已获批的不可逆ErbB家族广谱阻断剂。。。作为写入NCCN指南的非小细胞肺癌第二代EGFR-TKI靶向药物
，，，
，阿法替尼已于2016年进入CFDA快速审评通道，，，有望近期内上市。。。。 本次临床研究项目聚焦阿法替尼的另一个靶点HER2，，，将为阿法替尼在HER2突变阳性非小细胞肺癌患者的临床使用提供疗效及安全性数据支撑，，进一步扩大阿法替尼的适应症范围
。。。。

       根据CFDA药物临床试验登记与公示平台信息显示
，，，，本项临床研究计划招募40人，，，其中，
，中国38人，，，，招募患者入组条件中明确规定需经由木木林环保生物开发的HER2突变检测试剂盒检测
，，确诊为HER2突变阳性患者方可入选。
。该试剂盒基于ADx-ARMS^®技术在PCR平台实现对样本DNA中HER2基因的突变检测
，，，
，操作简便快捷，，90分钟即可获知检测结果
。。。。

       今年1月初，
，，木木林环保生物与勃林格殷格翰就阿法替尼的另一个靶标（EGFR）检测已达成战略，
，致力于非小细胞肺癌EGFR突变血液检测在中国大陆的推广，，，
，实现一管血检测非小细胞肺癌患者EGFR基因突变状态
，
，让更多患者能有机会从EGFR靶向药物治疗中受益。。
。此次针对HER2靶标的临床研究中双方再次携手，，相信将会为更多非小细胞肺癌患者带来更广泛的临床受益
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