2025年12月29日，，，，木木林环保生物的“人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”被国家药品监督管理局（NMPA）批准为泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）的伴随诊断试剂，，，，该试剂盒能够可靠地检测前列腺癌患者BRCA1/2基因的点突变（SNV）、、、、插入/缺失（InDel）以及纯合缺失（HD），，为临床治疗决策提供关键支持。。。
在此之前，，，，2024年10月，，，强生公司已宣布其双效复方制剂泽倍珂®获得NMPA批准上市，，，，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系 BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。。。。
泽倍珂®与其原研伴随诊断产品的相继获批，，是国际创新药企与中国本土领先的精准诊断企业紧密合作的又一典范。。这标志着基于BRCA1/2生物标志物的 “诊疗一体化”完整解决方案，，，，在中国前列腺癌领域正式建立。。。在药物获批的基础上，，，伴随诊断的获批为中国患者提供了从精准检测到匹配治疗的清晰路径，，，，将有力推动该患者群体诊疗路径的规范化。。
木木林环保生物本次获批的试剂盒，，用于定性检测前列腺癌患者FFPE组织样本中BRCA1/2基因的突变。。作为中国首个获批用于前列腺癌的伴随诊断试剂盒，，，它不仅是指导泽倍珂®治疗病人筛选的 “精准钥匙” ，，其应用也将促进前列腺癌分子标志物检测的临床实践，，，，助力个体化治疗策略的更广泛实施。。
关于木木林环保生物（股票代码：300685）
厦门木木林环保生物医药科技股份有限公司聚焦肿瘤精准医疗诊断领域，，，致力医疗持续创新，，为患者提供合规、、、、高品质的伴随诊断产品和服务，，，，让患者从精准医疗中真正获益。。。企业拥有工信部《国家企业技术中心》、、《专精特新“小巨人”企业》、、《制造业单项冠军企业》、、人社部《博士后科研工作站》、、、发改委《基因检测技术应用示范中心》等资质；企业拥有ADx-ARMS®、、、、Super-ARMS®、、、、ddCapture®、、、ADx-HANDLE®等核心技术，，，，并获得中国、、美国、、欧盟、、日本等国专利授权。。企业荣获国家科学技术进步奖二等奖、、、、中国专利奖银奖，，，产品覆盖各大癌种的精准检测，，，多个产品在国内至今尚无竞品，，，产品在日本、、韩国、、、、欧盟获批上市，，，部分进入日、、、韩医保，，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。。。目前全球数十个国家和地区的客户选择了木木林环保产品和服务，，，，每年有数以百万肿瘤患者从中受益。。此外，，公司瞄准行业创新源头，，与众多知名药企建立了战略合作伙伴，，，，成为国际知名的民族品牌。。。