本试剂盒可检测表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的情况，，产品特异性强、、、、灵敏度高，
，涵盖了包括药敏和耐药的共29种突变位点。。。用于辅助临床医生筛选可受益于易瑞沙（吉非替尼）、
、、特罗凯（厄洛替尼）和凯美纳（埃克替尼）等靶向药物的非小细胞肺癌患者。。

EGFR是亚裔非小细胞肺癌（NSCLC）人群中常见的驱动基因，，，其突变频率在NSCLC中约为30%，，，在肺腺癌中约为50%，
，，肺鳞癌中约为10%。。。。目前，，，，EGFR基因已成为NSCLC患者酪氨酸激酶抑制（TKIs）治疗的重要生物标记物。。

临床上，，部分晚期肺癌患者由于缺乏足够的肿瘤组织或细胞学标本而无法从EGFR-TKI治疗中获益。。近年来
，，，作为组织标本的补充，，，，血液样本展示了巨大的临床应用潜力。。同时，，，
，与组织检测相比，，血浆检测具有采集方便
、、无创、、、、安全等优势，，更容易被受检者所接收。
。。

血浆EGFR突变是晚期肺癌患者生存的有力预测因素

图1  IPASS日本研究中血浆EGFR阳性（A）和阴性（B）的NSCLC患者PFS曲线

血浆EGFR突变（T790M突变）监测有助于提前发现TKI耐药

50％NSCLC患者对TKI耐药来源于产生获得性EGFR T790M突变，
，血浆EGFR检测可在疾病进展前尽早发现耐药突变，，，帮助医生制定临床治疗决策，
，，为患者争取治疗时机
。。

图2  血浆EGFR突变分型反映对治疗的应答