
2016年3月11日,,,克唑替尼(Crizotinib,,,辉瑞)获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,,,,成为目前为止同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。。
ROS1融合是继EGFR突变、、ALK融合之后又一明确的NSCLC驱动基因,,,阳性发生率约1-2%。。。克唑替尼对于ROS1阳性NSCLC的疗效在其Ⅰ期临床研究(PROFILE1001)中已得到证实,,ORR达72%。。。。
一项名为OO12-01的克唑替尼针对东亚人群(中国、、、日本、、韩国)的临床研究目前已完成入组,,,,该数据结果预计将在今年6月3日的ASCO年会上发表。。。。此项研究采用了RT-PCR法检测ROS1融合,,,使用的正是由木木林环保生物自主研发生产的ROS1融合基因检测试剂盒,,,,该试剂盒已于2014年8月获得CFDA批准用于ROS1检测。。。
随着克唑替尼获批可用于ROS1阳性NSCLC,,,,目前已有针对性药物获批的NSCLC治疗性靶点包括EGFR、、、、ALK和ROS1。。。。
基于这三个基因的重要治疗意义,,,国内外权威指南共识均已建议NSCLC在治疗前应明确EGFR、、ALK、、、、ROS1三个基因状态,,,考虑到晚期NSCLC标本有限性,,,在患者允许下,,,推荐同时对EGFR、、、ALK、、ROS1三基因进行检测,,,,从而也为临床制定优化治疗决策节省宝贵时间。。
今年1月,,,,木木林环保生物全新产品EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒也获得CFDA《医疗注册证》,,是可同时检测EGFR、、、ALK、、ROS1三基因的试剂产品,,为NSCLC临床诊疗真正实现三基因同步检测!!!
配套木木林环保生物DNA/RNA共提取试剂盒,,当天即可完成从核酸提取、、、上机检测到出具报告的全部流程,,,,大大缩短临床诊疗等待时间,,,完全满足临床需求!!!
木木林环保生物系列产品为NSCLC精准诊疗提供简便、、、快捷的完整检测方案,,,完全满足临床治疗决策需求。。
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